SIAS

L’applicativo si configura come un ERP per l’azienda chimico – farmaceutica completamente GMP compliant. E’ fornito a moduli, alcuni basilari, altri opzionali.

 

Anagrafico materiali d’acquisto, intermedi e finiti – Distinte di base

  • anagrafico materiali, semilavorati e prodotti finiti con gestione delle versioni
  • distinte di base e cicli di produzione multi-livello
  • magazzini e causali magazzino, reparti ed addetti, unità di misura, ecc.
  • Master batch record personalizzabile per prodotto (prelievi e consegne a magazzino, foglio di lavorazione, ecc.)

Ricerche: giacenze, movimenti magazzino, tracciabilità dei lotti

  • interrogazioni su giacenze e movimenti con tracciabilità del lotto di acquisto e di produzione.
  • sono interrogabili oltre 10 anni di storia, ben oltre il periodo di validità del lotto.

Magazzino – movimentazione materiali: tutte le tipologie di movimenti di magazzino

Ogni movimento è generato da una causale di carico, scarico o trasferimento, utilizzabile solo da chi è abilitato. Le causali standard sono circa 100, modificabili secondo le esigenze del cliente

  • entrata merci: da fornitori, resi clienti, merci di proprietà del clienti, da ordini di conto lavoro
  • uscita merci – DDT di vendita, invio a terzisti, resi a fornitore, ecc.
  • movimenti commessa: prelievi, resi prelievi, versamento del prodotto a magazzino
  • trasferimenti interni od esterni:da mag. finiti a deposito, da approvato a mag. di reparto
  • altri scarichi o carichi: consumi, rettifiche inventario, prove pilota, ecc.
  • i movimenti di magazzino generano il giornale di magazzino.

Produzione – ordini di produzione, batch record, ore lavoro

  • lancio ordini di produzione: generazione automatica da ordini clienti o da ordini interni
  • stampa batch record (secondo quanto definito nel Master Batch Record)
  • Variazioni ai prelievi di componenti rispetto alla distinta di base: codici, quantità e lotti (FEFO-FIFO) secondo le autorizzazioni prestabilite
  • gestione ore lavoro: produzione, controllo qualità, manutenzione
  • report dei dati effettivi confrontati con standard per: rese, consumi materiali , efficienza mano d’opera, ecc.

LIMS – Controllo Qualità

  • saggi, specifiche analitiche, metodi, calcoli e pesate
  • caricamento risposte analitiche per laboratorio con approvazione o respinta lotto
  • bollettini di analisi, certificati di analisi, certificato di conformità (italiano-inglese)
  • statistiche controllo qualità per fornitore, per saggio, per materiale o prodotto
  • stabilità dei lotti in differenti condizioni ambientali, risposte analitiche alla scadenza

Etichette di identificazione lotto e stato

  • stampa etichette di quarantena, approvato e respinto
  • etichette di scaduto, di campionato
  • etichette di vendita per il cliente (standard FDA)

Costi industriali: costi standard e costi effettivi

  • Calcolo costi standard – valorizzazione semilavorati e finiti per la preparazione del budget o sue revisioni: report previsioni vendita e costo del venduto
  • Calcolo costi effettivi – valorizzazione materie prime, semilavorati e finiti a costi effettivi del periodo (con quote orarie a costi diretti): costo del venduto per prodotto, work-in-process, valorizzazione commesse chiuse, ecc.
  • Valorizzazioni magazzino di fine esercizio con metodo LIFO, LIFO a scatti, costi medi ponderati, ecc. per il bilancio civilistico-fiscale.

MRP Management Requirement Planning – programma di produzione/acquisti

  • programma di produzione generato da ordini clienti o da ordini interni
  • i fabbisogni di materiali d’acquisto e di semilavorati vengono esplosi in base alla distinta base tenendo presente i tempi di produzione e di approvvigionamento
  • le giacenze di magazzino e gli ordini fornitori da evadere vengono confrontati con i fabbisogni; vengono elaborate le proposte d’acquisto e di produzione, nel tempo

Clienti: gestione del ciclo attivo

  • anagrafico clienti comprende: intestatario fattura, destinatario del bene e del documento
  • listini di vendita standard e personalizzabili per cliente e fasce di quantità
  • se un’azienda vende su ordine cliente:
    • conferme d’ordine, generazione automatica delle commesse di produzione
    • a fine lavorazione: generazione del DDT e della prefattura
    • proiezione fatturato per cliente su ordini da evadere e su quelli già fatturati con confronto con il budget
  • se un’azienda vende i propri prodotti da deposito (prodotti o acquistati):
    • scarico magazzino del disponibile, generazione del DDT, ricostituzione scorte
    • acquisizione dei DDT di vendita da depositi esterni, prefattura

Fatturazione

  • multivaluta, stampa personalizzata in italiano e inglese
  • fatturazione di beni (da DDT) e servizi, agg.to automatico statistiche di vendita
  • accrediti per resi, addebito/accrediti per diff.za prezzo, autofatture, ecc.
  • passaggio anagrafico clienti e fatturazione in contabilità generale

Statistiche di vendita e previsioni di vendita

  • per cliente di destinazione e/o intestatario fattura, per periodo, per agente, per prodotto, per categoria cliente o categoria prodotto, per area di vendita, ecc.
  • previsioni per categoria, per linea e per prodotto. Revisioni del budget.
  • Confronto del venduto reale con budget ed anni precedenti.
  • Per le aziende farma: acquisizione dati IMS-ITS e distribuzione alla linea

Fornitori: gestione del ciclo passivo

  • anagrafico fornitori e ordini fornitore per produzione e per materiali e servizi “vari”:
  • stampa personalizzata dell’ordine a fornitore multivaluta (ital./ inglese)
  • saldo o acconto automatico dell’ordine fornitore da entrata o reso a fornitore
  • ordini da evadere, ordinato per fornitore, per materiale;
  • proposte di reintegro in base a vendite-consumi, gestione a scorta min.
  • budget spese per centro costo/piano conti, confronto impegnato-budget

Security

  • Gestione utenti, permessi e gruppi con gestione delle verisoni; report utenti e permessi
  • Audit trail
  • Configurazione dei parametri dell’applicativo, dei report, delle schermate

 

ALTRI APPLICATIVI SVILUPPATI E PRODOTTI DA BPS

SIAS ISF: ETMS per gli ISF Informatori Scientifici del Farmaco

  • Gestione anagrafico medici e segmentazione per specializzazione, tipo di attività (dom/osp), importanza (A, B, occasionali), microarea/brick
  • visite effettuate e saggi rilasciati
  • spese sostenute e chilometri da rimborsare
  • altre attività ed assenze (riunioni, congressi, ferie, malattie, …)
  • report per il controllo dell’AM e della Sede delle attività degli ISF
  • distribuzione vendite territoriali (microarea e microbrick) da ITS – IMS

Tracciabilità del lotto per Ministero della Salute

  • generazione dei tracciati XML per la comunicazione dei DDT di vendita, delle confezioni non destinate alla vendita, degli sfridi di produzione

Prodox – gestione eCTD – electronic Common Technical Document

  • l’applicativo permette la preparazione del Dossier di Registrazione e la sua sottomissione elettronica alla Autorità Regolatoria (EMA), secondo i modelli definiti dallo Standard CTD/eCTD e successivamente la sua manutenzione ed aggiornamento durante tutto il ciclo di vita del prodotto

Web-DOX – Gestione della documentazione aziendale

  • la pubblicazione sulla rete aziendale dei documenti che si ritiene opportuno mettere a disposizione di collaboratori e dipendenti quali:
  • SOP e procedure: le regole dell’Azienda, codice deontologico
  • leggi e regolamenti: linee guida internazionali, Decreti Legge, etc.
  • altro: l’organigramma, documentazione tecnica, ecc.