Permette la tracciabilità dei lotti d’acquisto e produzione, la gestione dei magazzini che possono essere interamente mappati ed etichettati, la gestione ed il controllo della produzione, il controllo qualità, l’assicurazione qualità, la manutenzione impianti garantendo efficienza e conformità alle normative di settore.
SIAS è installato in modalità completa con tutti i suoi moduli o con uno o più moduli in 20 aziende chimico-farmaceutiche.
Altre caratteristiche di SIAS:
Può essere installato sulla rete locale del cliente, sul Cloud BPS o di altri fornitori; Tutti i dati presenti nel database sono esportabili in MS Excel, Word, PDF, TXT ecc.; È multi-stabilimento nel caso in cui un’azienda possieda più stabilimenti produttivi; SIAS è sviluppato in ambiente Microsoft DOT.NET con database SQL.
Il modulo security permette all’applicazione che ogni funzione sia utilizzabile solo e soltanto da chi è autorizzato.
Attraverso la gestione dei gruppi e dei permessi (con la gestione delle versioni) è possibile configurare qualsiasi profilo partendo dai circa 60 profili standard già configurati.
Esempi:
Per l’analista CQ: gestione dei bollettini.
Per il responsabile CQ: oltre alla gestione bollettini, gestione specifiche analitiche, giudizio del lotto, ecc.
Audit trail di tutti gli eventi che si vogliono tenere sotto controllo (eventi critici) e delle entrate/uscite degli utenti dal sistema.
Configurazione dei parametri dell’applicativo, dei report, delle schermate.
ANAGRAFICO:
Anagrafico materiali, intermedi e prodotti finiti con gestione delle versioni.
Distinte di base e cicli di produzione multi-livello.
Tabelle di: magazzini, causali magazzino, causali BRM, causali DDT, categorie prodotti, reparti ed addetti, unità di misura, ecc.
MBR – MASTER BATCH RECORD:
Definizione del Master Batch Record con una nutrita serie di allegati personalizzati.
MBR personalizzabile per prodotto:
Prelievi di magazzino.
Consegne da produzione a magazzino.
Foglio di lavorazione.
Schede di sicurezza.
Controlli in processo.
Analisi finale del prodotto ottenuto.
Nel menù di produzione:
Stampa del batch record intestato alla commessa ed al lotto da ottenere, secondo quanto definito nel Master Batch Record.
Nella versione cartacea il documento prestampato segue l’iter produttivo e su questo vengono riportate firme e parametri di processo.
Ogni movimento è generato da una causale di carico, scarico o trasferimento.
Le movimentazioni di magazzino sono preconfigurate e personalizzabili secondo le esigenze del cliente:
Entrata merci: da fornitori, resi da clienti, merci di proprietà del cliente, da conto lavoro, ecc.
Uscita merci: DDT di vendita, resi a fornitore, invio a conto lavoro, ecc.
Movimenti commessa: prelievi, resi prelievi, versamento del prodotto a magazzino, prodotti secondari (es. acque madri), reflui da smaltire.
Trasferimenti senza cambio di status: es. ovvero se un lotto è in quarantena può solo andare verso magazzini di quarantena; es. da quarantena a quarantena campioni; per un lotto approvato: da approvato a magazzini di reparto, ecc.
I trasferimenti possono essere fatti anche verso/da magazzini esterni: es. da approvato a magazzino frigorifero esterno, ecc.
I trasferimenti con cambio di status possono essere fatti solo dal CQ o dalla QP. Es. da quarantena ad approvato, da quarantena a respinto, da approvato a rilasciato, ecc.
Altri scarichi/carichi: prelievi per consumi, rettifiche inventario, prelievi per prove pilota. Procedura automatica di trasferimento dei lotti scaduti e da rianalizzare nel magazzino di quarantena.
I movimenti di magazzino generano il giornale di magazzino a supporto di eventuali ispezioni degli organi di vigilanza.
Ad ogni causale di magazzino sono associate le regole da quale tipologia di utente può essere utilizzata (magazziniere, capo magazziniere, analista, QC, QP, QA ecc.).
Nell’ambito della movimentazione di magazzino vi sono funzioni di interrogazione:
Genealogia lotto: nel lotto X di intermedio o finito, quali lotti sono entrati?
Propagazione lotto: nel lotto X quali di lotti intermedio o finito è entrati?
Sono interrogabili oltre 10 anni di storia, ben oltre il periodo di validità del lotto.
In questa gestione SIAS risponde alla domanda: quali quantità sono presenti dell’articolo es. A001?
Articolo Magazzino Lotto Quantità
A001 XX AB 100
A001 YY AB 50
A001 YY CD 10
Per rispondere a tale quesito ogni movimento deve riportare il magazzino di prelievo, il magazzino di destinazione, il lotto e le quantità trasferite.In alternativa il magazzino può essere gestito per magazzino, lotto, colli e quantità. In questo caso è necessario attivare il modulo magazzino con barcode.
Programma di produzione generato da ordini clienti o da ordini interni.
Dal programma di produzione i fabbisogni di materiali d’acquisto e di semilavorati vengono esplosi in base alla distinta base tenendo presente i tempi di produzione e di approvvigionamento.
Le giacenze di magazzino e gli ordini fornitori da evadere vengono confrontati con i fabbisogni; vengono elaborate le proposte d’acquisto e di produzione, nel tempo in base ai lead time.
Il menù è interamente gestito dall’amministratore di sistema che provvede a impostare:
I parametri dell’applicativo.
La personalizzazione dei report. L’iniziale personalizzazione delle schermate, che può essere modificata da ciascun utente.
La schedulazione dei processi.
Il menù dei terminali barcode.
La distribuzione delle mail generate dal sistema.